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기사 (전체 3,517건)

식약처,유통기한 경과 원료 사용 제품 회수 조치

식약처가 식품제조·가공업체인 주식회사 에프엔씨코리아(부산 강서구 소재)가 유통기한이 경과한 원료를 사용해 ‘양념장 소스’ 등 4개 제품...

정환우 기자 | 2021-03-06 07:20

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식약처,화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가

식약처가5일, 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 지난 1월 25일에 수입품목 허가를 신청한 코로나19...

송진구 기자 | 2021-03-06 07:13

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식약처,키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 ‘킴리아주’ 국내 허가

식약처가 5일,한국노바티스㈜가 허가 신청한 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 ｢첨단재생바이오법｣1)에 따른 제1호 첨단바이오의약품2)으로 ...

송진구 기자 | 2021-03-05 13:03

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식약처,식품안전나라 대국민 수요조사 실시

식약처가 코로나19 이후 식품안전에 대한 관심이 높아짐에 따라 국민 생활 속 먹거리 안전정보를 제공하는 식품안전나라*의 보다 편리한 이...

정환우 기자 | 2021-03-05 12:53

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식약처,수입식품 우등생, 우수수입업소가 되고 싶다면?

식약처가 수입자가 해외제조업소의 위생관리 상태를 사전 점검하고, 식약처가 현지실사 등을 통해 확인 후 등록하는 ‘우수수입업소 등록제도’...

정환우 기자 | 2021-03-04 10:03

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식약처,손소독제’ 인가요? ‘의약외품’ 표시 확인

식약처가 코로나19로 일상생활에서 자주 사용하는 의약외품 ‘손소독제’의 올바른 선택과 사용 방법을 안내했다.손소독제는 감염병 예방을 위해 손과 피부의 살균·소독을 목적으로 사용하는 제품으로, 구매 시 식약처에서 허가...

정환우 기자 | 2021-03-04 09:59

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식약처, 범정부 식중독 예방관리 대책 마련

식약처가 교육부 등 34개관계기관이 참여하는 범정부 식중독대책협의회를 서면으로 개최하고, ‘21년 식중독 예방 관리 방안을 마련하여 범정부 식중독 저감 노력을 당부했다.이번 협의회에서는 지난해 식중독 발생 현황과 추...

송진구 기자 | 2021-03-04 09:56

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식약처,의료용 마약류 졸피뎀 ‘사전알리미’ 시행

식약처가 의료용 마약류 ‘졸피뎀’의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 그 사실을 서면 통보하는 ‘사전알리미’를 일...

송진구 기자 | 2021-03-04 09:52

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식약처,시험․검사기관 품질관리기준 운영 안내서 발간

식약처는 식약처 지정 시험·검사기관을 대상으로 시험방법에 대하여 신뢰성 있고 객관적 업무수행에 도움을 주기 위해 ‘시험·검사기관 품질관리 안내서’를 발간했다.주요 내용은 ▲시험방법의 유효성 확인 및 검증 적용범위 ▲...

정환우 기자 | 2021-03-03 09:13

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식약처,국제수준의 의약품 제조품질관리기준(GMP) 조사관 육성

식약처가 의약품 제조업체가 안전과 품질이 확보된 의약품을 기준에 적합하게 제조하고 품질관리 하는지 평가하는 업무를 수행할 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 조사관 총 62명을 임명했다.GMP 조사관은 국내 및 해외 ...

송진구 기자 | 2021-03-03 09:11

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식약처,의약품 불법유통 근절 집중 홍보

식약처가 최근 코로나19 예방·치료 효과가 확인되지 않은 의약품을 인터넷으로 판매·광고하다 적발되는 사례 등과 관련하여 올해 1일부터 ...

정환우 기자 | 2021-03-02 14:31

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식약처, 희귀 항암제 ‘루타테라주’ 환자지원 프로그램 시행

식약처가 한국희귀·필수의약품센터(원장 김나경) 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회(대표 안기종)와 협의하여 희귀 항암제 ‘루타테라주’에 대한 환자...

송진구 기자 | 2021-03-02 09:10

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식약처,코로나19 등 신종감염병 대응 의료제품 공급 강화

식약처는 26일 식약처 소관 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법제정안 및 의료기기법 개정안이 국회 본회의를 통과했다고밝혔다.이번 법률 제·개정에 따라 코로나19 등 공중보건 위기상황에...

송진구 기자 | 2021-02-27 11:31

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식약처,국내 개발 코로나19 치료제 임상계획 승인

식약처가 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대하여 2상 임상시험을 26일 승인했다.현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 8개 제품, 치료...

송진구 기자 | 2021-02-26 16:53

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식약처, 2020년도 해외직구식품 1,630개 검사, 위해식품 148개 차단

식약처가 소비자 건강보호를 위하여 수입식품 뿐 아니라 자가소비용으로 국내 반입하는 해외직구 식품에 대해서도 부정물질 등 안전성 검사를 실시했다.자가소비용으로 국내 반입하는 식품은 판매용으로 수입하는 식품과 달리 안전...

정환우 기자 | 2021-02-26 16:44

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식약처, 화이자社 코로나19 백신‘코미나티주’중앙약사심의위원회 회의

식약처가 한국화이자제약(주)의 ‘코미나티주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 25일 식약처 본부에서 개최했다.이번 중앙약사심의위원회 회의는 백신의 안전성‧효과성에 대한 ...

송진구 기자 | 2021-02-26 16:05

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식약처,현장-온라인 동시 회의 진행…업계 현안 해소 기대

식약처가 26일, 포스트 코로나를 대비해 의료제품 분야 현장의 목소리를 보다 적극적으로 듣기 위해 의료제품 분야 민·관 소통방식 개선 및 올해 소통 채널 운영 계획을 발표했다.식약처는 현장의 목소리를 청취하기 위해 ...

정환우 기자 | 2021-02-26 15:37

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식약처, 중독장애, 불면증 개선 디지털치료기기 제품화 지원

식약처가 알코올·니코틴 중독 개선 소프트웨어와 불면증 개선 소프트웨어 등 디지털치료기기 2종에 대해 성능 및 안전성 등 의료기기 허가 평가 기준 개발을 추진한다.디지털치료기기(Digital Therapeutics, ...

송진구 기자 | 2021-02-26 15:34

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식약처, 축산물 유통분야 안전관리 강화 및 제도 개선

식약처가 26일, 축산물 안전관리 강화와 제도개선을 주요 내용으로 하는 축산물 위생관리법 시행령 및 시행규칙 일부개정안을 입법예고 했다.이번 개정안의 내용은 축산물의 안전관리 강화를 위해 ▲달걀 선별포장 의무를 가정...

정환우 기자 | 2021-02-26 15:31

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식약처, 온라인 유통 ʻ마른김ʼ에서 감미료 검출

식약처가 온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 마른김 128개 제품을 검사한 결과, 곱창돌김(잇바디돌김) 27개 제품과 일반김 3개 제품...

정환우 기자 | 2021-02-26 15:27

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