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기사 (전체 3,517건)

식약처가 화장품 안전관리에 전문지식을 보유한 ’맞춤형화장품조제관리사‘가 산업 현장에서 역량을 발휘할 수 있도록 업무 활동 범위를 확대하는 것 등을 주요 내용으로 하는 화장품법 시행규칙을 개정·공포했다.이번 개정법령의...

송진구 기자 | 2021-05-14 09:16

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식약처,녹십자社‘모더나코비드-19백신주’중앙약사심의위원회 회의... 전문가 의견, 폭넓게 수렴

식약처가 13일,녹십자(주)의 ‘모더나코비드-19백신주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 중앙약사심의위원회 회의에는 백신의 안전성̷...

송진구 기자 | 2021-05-13 17:47

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식약처,백신 국산화 앞당기기 위한 민·관 협력과 지원 방안, 논의

식약처가 13일, 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처*와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원 방안 등을 논...

정환우 기자 | 2021-05-13 17:41

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식약처,의약품 재평가 기한 연장에 대한 기준 마련

식약처가 의약품 재평가 결과 자료 제출기한 연장에 대한 법적 근거 마련과 기한 연장 기준을 구체적으로 명시한 의약품 재평가 실시에 관한 규정을 13일 개정‧시행한다.이번 개정으로 부득이한 사유로 인해 재평...

송진구 기자 | 2021-05-13 09:39

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식약처,임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)제정

식약처가 의약품을 개발하는 제약사가 임상시험용의약품에 대한 안전성 정보를 정기적으로 보고하는 데 도움을 주고자 ｢임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)｣(민원인 안내서)를 13일 발...

정환우 기자 | 2021-05-13 09:36

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식약처, 치킨 배달음식점 집중 점검 실시

식약처가 코로나19 장기화 등으로 소비가 급증한 배달음식에 대한 위생·안전관리를 위해 치킨 배달음식점을 대상으로 오는 31일부터 6월 11일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다.이번 점검은 ...

송진구 기자 | 2021-05-13 09:34

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식약처, 서울대병원과 의료제품 분야 업무협약 체결

식약처가 코로나19 치료제·백신의 임상시험 등을 수행하고 있는 서울대학교병원(이하 서울대병원)과 13일 서울대병원에서 업무협약을 체결했다.이번 업무협약은 의약품 임상시험 관련 정보 공유와 전문인력의 교류를 통해 임상...

박봉준 기자 | 2021-05-13 09:31

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정부, 코백스-아스트라제네카 백신 83.5만 회분 도입

범정부 백신도입 TF(팀장: 권덕철 보건복지부 장관)는 코백스 아스트라제네카 백신 83.5만 회분이 오는 13일 19시 도착할 예정이라고 식약처는 12일 밝혔다. 오는 14일부터 6월 초까지 공급되는 개별 계약 아스...

정환우 기자 | 2021-05-12 17:58

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김강립 식약처장, 제약바이오협회와 간담회...의약품 제조·품질관리 혁신 방안 논의 ,QbD 제조현장 방문

김강립 식약처장은 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에 참석해 의약품 제조·품질 관리 혁신...

송진구 기자 | 2021-05-12 17:23

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식약처, 의료영상검출·진단보조소프트웨어혁신의료기기 지정

식약처가 12일, 환자의 컴퓨터단층촬영(CT) 영상과 생체정보를 인공지능 기술로 분석해 수면무호흡증의 진단을 보조하는 ‘2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어’ 제품을 제11호 혁신의료기기로 지정했다.의료기기산업법에 따...

정환우 기자 | 2021-05-12 09:18

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식약처, 코로나19 백신 안전성 소통의 장 마련

식약처가 ‘코로나19 백신 안전성 평가 및 위해소통’을 주제로 13일 한국독성학회 위해정보소통포럼과 함께 제1회 ’식의약 안전 열린포럼...

박봉준 기자 | 2021-05-12 09:15

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식약처,녹십자 코로나19 혈장분획치료제 검증 자문단 회의 ...감염내과 전문의, 임상 통계 전문가 5명참석

식약처가 ㈜녹십자의 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 임상시험 결과를 검토하기 위해 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 11일개최했다. ‘지코비딕주’는 코로나19...

송진구 기자 | 2021-05-11 19:15

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식약처,한올바이오파마(주) 관련 6개 품목 허가 취소 절차 착수

식약처가 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한 `삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다.이번 조치는 식약처에서 해당 ...

박봉준 기자 | 2021-05-11 12:30

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식약처,모더나 코로나19 백신 검증 자문단 회의

식약처가 ㈜녹십자의 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 9일개최했다고 10일 밝혔다.검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 ...

정환우 기자 | 2021-05-10 16:11

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식약처, 민·관 상호소통 기반‘현장 중심 약전 협의체’운영

식약처가 대한민국약전을 효율적으로 개선·운영하고 제약 현장에서 품질관리 애로사항을 신속히 해소하기 위해 ‘현장 중심 약전 협의체’를 구성하고오는 26일1차 회의를 온라인으로 개최한다.이번 협의체는 ▲시험법 현대화 ▲...

정환우 기자 | 2021-05-10 09:28

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식약처,수입단계 농약, 정밀검사 강화로 안전, 올리고 규제는 낮춰

식약처가 수입식품의 최초 정밀검사 대상 잔류 농약 검사항목 수를 조정하는 등의 내용을 담은 수입식품등 검사에 관한 규정개정안을 10일 행정예고 했다.이번 개정안은 위해우려가 있는 수입식품의 검사를 강화하고 안전성이 ...

박봉준 기자 | 2021-05-10 09:24

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식약처, 의료기기 허가심사·연구개발 역량강화 교육 운영

식약처가 의료기기 허가심사자 및 연구개발자의 전문성 강화를 위해 5월부터 10월까지 2021년도 ‘의료기기 규제 핵심인재 역량강화 교육(디딤돌 플러스)’을 운영한다.디딤돌 플러스’ 교육은 ’15년부터 매년 개설·운영...

송진구 기자 | 2021-05-10 09:20

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식약처, 식의약 법령정보 모바일 서비스 제공

식약처가 국민들이 식약처 소관 법령 및 지침서를 모바일에서도 간편하게 접속해 사용할 수 있는 ‘식의약 법령정보 모바일 서비스’(이하 모...

송진구 기자 | 2021-05-10 09:17

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식약처 차장, 카페 방역관리 현장 점검

김진석 식약처차장이 코로나19 유행에 따른 방역 상황을 점검하기 위해 9일 경기도 안양 소재 카페의 방역수칙 이행여부를 점검했다. 이번...

정환우 기자 | 2021-05-10 07:38

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식약처, 국내 의료기기 산업 경쟁력 확보를 위한 선제적인 규제지원

식약처가 7일 국내 의료기기 산업의 경쟁력을 확보하고 의료기기 업계에 대한 선제적인 규제지원 방안을 모색하기 위해 원주의료기기테크노밸리...

박봉준 기자 | 2021-05-07 18:23

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