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식약처,2020년 개량신약 인정 사례 6개 품목 인정근거 등 공개

식약처가 2009년부터 2020년까지 허가된 개량신약의 품목 현황 등 세부 내용을 수록한 ‘개량신약 허가사례집’ 개정판을 발간한다. 이번 개정판에는 2020년에 개량신약으로 허가받은 6개 품목을 포함해 총 118개 ...

정환우 기자 | 2021-05-25 09:11

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식약처, 실험동물 유래자원 제작·공유 활성화 추진

송진구 기자 | 2021-05-24 11:02

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식약처,수입 영‧유아용 이유식 중금속 검사 ... 정식수입 및 해외직구 165개 제품 검사, 해외직구 1개 제품 납 기준초과

식약처가 지난 2월 10일부터 4월 30일까지 국내정식으로 수입‧유통되는 미국산 영유아용 이유식 21개 제품(50건)과해외직...

정환우 기자 | 2021-05-24 10:59

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식약처, 의약품 작업소 분리 대상 정보 공개

식약처가 제약업체가 의약품을 제조할 때 최신 과학기술과 국제기준을 반영해 우수한 품질의 의약품을 안전하게 생산할 수 있도록 의약품 제조소 내에서 별도로 작업소를 분리해야 하는 38개 성분을 처음으로 공개했다.이번에 ...

박봉준 기자 | 2021-05-24 10:18

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식약처, ‘이모튼캡슐’ 효능·효과 범위 축소 조치 예정

식약처는 ㈜종근당에서 제조하는 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 허가사항 중 효능·효과를 ▲골관절염(퇴행골관절염) ▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상...

송진구 기자 | 2021-05-22 09:53

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식약처, 화이자社 코로나19 백신 허가변경 심사 착수

식약처가 21일 한국화이자제약社가 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간과 투여 연령에 대해 각각 변경신청했다. 현재 냉동(-90℃～-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃～8℃에서 최대 5일...

정환우 기자 | 2021-05-22 09:50

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식약처,배달음식도‘음식점 위생등급’ 확인

식약처가 배달음식의 수요가 증가하고 있어 치킨 등 배달음식점을 포함한 음식점의 위생 수준을 강화하기 위해 음식점 위생등급 지정을 현재 ...

송진구 기자 | 2021-05-21 11:58

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식약처,올라가는 기온만큼 식품 변질에 주의당부

식약처가 기온이 높아지는 계절에 식품변질 가능성이 높아지는 만큼 취급·보관·관리에 각별한 주의가 필요하다고 당부했다. 식...

정환우 기자 | 2021-05-21 10:53

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식약처,온라인 달걀 판매업체 등 위생점검 결과...대체적으로 위반사항 없으며, 일부 미흡 사항은 개선 조치

식약처가 온라인 등에서 달걀을 판매하는 식용란수집판매업체 349곳을 대상으로 지난 4월 전국 17개 지방자치단체와 함께 위생점검을 실시...

정환우 기자 | 2021-05-21 10:49

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식약처,국민과 함께하는 의약품 안전정책 홍보

식약처가 불법 의약품의 위험성을 알려 의약품 안전 사용 문화를 확산시키기 위해 21일 ‘제9기 의약품안전지킴이’ 170명을 위촉했다. 이번에 위촉한 의약품안전지킴이는 대학생 및 직장인 등으로 구성되며 2022년 4월...

송진구 기자 | 2021-05-21 10:45

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정부, 코백스 화이자 백신 29.7만 회분 도입

범정부 백신도입 TF는 코백스를 통하여 공급되는 화이자 백신 29.7만 회분이 오는 21일 새벽 1시 30분경 도착할 예정이라고 식약처는 20일 밝혔다. 개별 계약한 아스트라제네카 백신 106.8만 회분(5월 17일...

정환우 기자 | 2021-05-20 13:16

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식약처,한국소비자원 크릴오일 제품 합동조사.....일부 크릴오일 100% 표시 제품, 다른 유지 혼합 사용해

식약처와 한국소비자원은 크릴오일 100%로 표시된 26개 제품(40개 로트)을 대상으로 품질, 안전성, 표시실태를 공동 조사한 결과, ...

송진구 기자 | 2021-05-20 12:10

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식약처, 위생용품 전국 합동단속 실시

식약처가 배달음식과 같이 제공되는 위생용품(일회용 숟가락, 젓가락, 포크, 식품접객업소용 물티슈 등)의 안전관리를 강화하기 위해 17개...

박봉준 기자 | 2021-05-20 09:14

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식약처, 의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회 개최

식약처가 의료기기 제조·수입업체의 연구개발자* 등을 대상으로 사이버보안에 대한 이해도를 높이기 위해 ‘의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회’를 개최한다. ‘사이버보안’이란 유·무선 통신을 이용해 개인의료정보 송·수신...

송진구 기자 | 2021-05-20 09:10

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식약처, 의료제품 생산현장 애로해소를 위한 규제개선 추진

식약처가 의료제품 제조시설 사용과 관련된 규제의 개선을 위해 의약품등의 제조업 및 수입자의 시설기준령과 의약품등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 개정안을 20일 입법예고하고 6월 29일까지 의견을 받는다.이...

정환우 기자 | 2021-05-20 09:07

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식약처, 현장 애로사항 청취 , 철저한 김치 수입검사 당부

김진석 식약처 차장은 18일 경인지방청 평택수입식품검사소 관할 보세창고를 방문해 현장의 애로사항을 듣고 수입검사 현장을 직접 점검했다. 이번 점검은 국민들이 안심하고 수입김치를 드실 수 있도록 수입김치의 안전성을 확...

정환우 기자 | 2021-05-18 16:56

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식약처,수입김치 통관‧유통단계 검사 강화 결과, 후속조치

식약처가 수입 김치 등의 안전성 확보를 위해 강화된 수입식품 통관 및 유통 단계 검사를 3월 12일부터 5월 7일까지 실시한 결과, 일부 배추김치‧절임배추‧김치원재료 제품 등의 부적합을 확인했다...

송진구 기자 | 2021-05-18 09:50

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식약처, ‘코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집’ 발간

식약처가 제약업체가 코로나19 치료제를 개발하는데 도움을 주기 위해 국내에서 승인받은 임상시험 정보를 담은 ‘코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집’을 18일 발간했다. 식약처는 임상시험 경험이 많지 않은 업체가...

정환우 기자 | 2021-05-18 09:44

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식약처, 잔류농약 기준 초과 수입 냉동 무청 회수 조치

식약처가 수입식품 등 수입‧판매업체인 ‘에스비트레이드 주식회사(서울 서초구 소재)’가 수입‧판매한 중국산 ‘냉동 ...

송진구 기자 | 2021-05-18 09:03

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식약처,대한민국약전외한약(생약)규격집개정안 행정예고

식약처가 한약(생약) 연구사업 결과와 제조업체 등의 시험법 개정 요청 사항을 반영한 대한민국약전외한약(생약)규격집 개정안을 행정예고하고 오는 7월 15일까지 의견을 받는다. 주요 개정 내용은 ▲‘아교’의 확인시험 등...

박봉준 기자 | 2021-05-18 08:43

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