UPDATE : 2024.11.24 ÀÏ 13:02
»ó´Ü¿©¹é
HOME ´º½º/ÀÚÀ¯TV º¸°Ç/ÀÇÇÐ
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á½Å¾à HL161,...Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ Ä¡·áÁ¦ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû ÀçÁ¦ÃâÁö³­ÇØ 3¿ù È®º¸ÇÑ Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 3»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ Àå±â ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ Æ÷ÇÔ
ä¿ì¿­ ±âÀÚ | ½ÂÀÎ 2024.06.27 11:45|(1È£)

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ‘ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour BioMed)’°¡ 27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) HBM9161(¼ººÐ¸í: ¹ÙÅäŬ¸®¸¿)’ÀÇ Áß±¹ ³» Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ½Å¾à½ÂÀνÅû¼­(BLA, Biologics License Application)¸¦ Àç Á¦ÃâÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.


ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ¿¡ µû¶ó ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´õÇØ, Ãß°¡ ȯÀÚ ¸ðÁý ¾øÀÌ ÀÓ»ó 3»óÀÇ Àå±â ¾ÈÀü µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÀڷḦ Àç Á¦ÃâÇÑ´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.


 

¾Õ¼­ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö(Primary endpoint)¿¡¼­ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ÇÔ²² ÃøÁ¤µÈ ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö(Key secondary endpoints)µéµµ ´Þ¼ºµÆ´Ù. ÀÌÀü ÀÓ»ó 2»ó°ú ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´À¸¸ç, »õ·Î ¹ß°ßµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù.


 

¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº Áö³­ 2021³â Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼­ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)À¸·ÎºÎÅÍ Çõ½Å Ä¡·áÁ¦ ÀÎÁõ(Breakthrough Therapy Designation)À» ȹµæÇß´Ù.


 

À̹ø BLA Àç Á¦ÃâÀ» °è±â·Î ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ Áß±¹ ³» ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ NMPA¿ÍÀÇ ¹ÐÁ¢ÇÑ ¼ÒÅëÀ» À̾°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.


 

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ Á¤½Â¿ø ´ëÇ¥´Â “¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº ¿©·¯ ¹øÀÇ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÀÏ°üµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÔÁõÇßÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÇÇÇÏ ÁÖ»ç ÇüÅ·Π°³¹ßµÅ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ´ëÆø °³¼±½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”¸ç, “À̹ø BLA Àç Á¦ÃâÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Áß±¹Àº ¹°·Ð, ¹Ì±¹°ú ÀϺ»¿¡¼­ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿À» »ó¿ëÈ­Çϱâ À§ÇØ Áö¼Ó ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.


 

ÇÑÆí, ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¿ÍÀÇ °è¾àÀ» ÅëÇØ Áß±¹ ³» ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾×À» ±â¹ÝÀ¸·Î ·Î¿­Æ¼¸¦ ¼ö·ÉÇÏ°Ô µÈ´Ù.

ä¿ì¿­ ±âÀÚ  webmaster@jybtv.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÚÀ¯¹æ¼Û, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ä¿ì¿­ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
¹ßÇàó:ÀÚÀ¯¹æ¼Û  |  µî·Ï¹øÈ£:°æ³² ¾Æ 02598 |  µî·ÏÀÏ:2007³â 11¿ù 23ÀÏ |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ½ÉÈï¼·
¹ßÇà/ÆíÁýÀÎ: ÀÌ¿µ¹è webmaster@jybtv.kr  |  ÆíÁý±¹Àå: ÀÌÁ¤º¹
°æ³² °ÅÁ¦½Ã ¿ÁÆ÷ ¼º¾È·Î 15. 102µ¿ 1302È£ (¹ÌÁø ¶ó¸Þ¸£Æ縮½º)

¼­¿ï½Ã ¼ººÏ±¸ ¾È¾Ï·Î 1±æ 11,7Ãþ(º¸¼ººôµù)  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­: (055) 688.9188 / 010.2405.8983
º»»çÀÌÆ®ÀÇ °ÔÀçµÈ ¸ðµç ±â»çÀÇ ÆDZÇÀº ÀÚÀ¯¹æ¼ÛÀÌ º¸À¯ÇÏ¸ç ¹ßÇàÀÎÀÇ »çÀü½ÂÀÎ ¾øÀÌ´Â ±â»ç¿Í »çÁøÀÇ ¹«´Ü¤ýÀüÀç º¹»ç¸¦ ±ÝÇÕ´Ï´Ù.
Copyright © 2024 ÀÚÀ¯¹æ¼Û. All rights reserved.
Back to Top