식약처가  일본 후쿠오카에서 지난  4일부터 5일까지 개최된 ‘2024년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH*) 정기 총회’에서 한국 식약처가 ‘ICH 관리위원회 대표’(ICH Management Committee Elected Representative)로 3번 연속 선출됐다고 17일 밝혔다.

‘ICH 관리위원회’는 ICH 운영을 담당하는 조직으로, 주요 업무는 ▲ICH 가이드라인 주제 선정 ▲중장기 계획 수립 ▲재정 문제 감독 ▲전문가위원회(Expert Working Group) 감독 등이며, ICH 관리위원회 대표는 3년마다총회에서 투표를 거쳐 ICH 가이드라인 이행 등 자격 기준을 만족하는 규제기관·산업계 회원 중에서 선출한다.

식약처는 2016년에 ICH 회원국으로 가입한 이후 2018년에 관리위원회 대표로 처음 선출됐으며, 이후 2021년에 재선출되었고 이번이 세 번째로 2027년 6월 차기 선거까지 활동하게 된다.

한편 식약처는 이번 상반기 ICH 정기 총회에 이어 개최된 ‘국제의약품규제자협의회(IPRP*)’에서 관심 주제로 선정된 ‘의약품 개발에서 인공지능 활용’과 관련해 ‘국제 인공지능(AI) 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)**’의 주요 논의 내용인 ‘인공지능 적용 의료제품에서 고려해야 할 사항’을 다른 규제당국자들과 공유했다.

식약처는 이번 ICH 및 IRPP 회의 참석을 통해 세계 주요 규제기관 및 산업계와 지속적으로 협력함으로써 국내 의약품의 글로벌 진출을 위한 국제적 신뢰도를 공고히 하는 한편, 국내 의약품 규제 환경이 국제 기준을 반영하고 나아가 선도할 수 있도록 주도적인 역할을 지속할 계획이라고 밝혔다.

정환우 기자  webmaster@jybtv.kr

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