식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 4월 의료제품 허가 현황을 제공한다.

식약처(본부)는 4월에 의료제품 총 119개 품목을 허가했다.(2023년 누적: 총 687개 품목)

4월에 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료에 사용하는 희귀의약품 ‘페마자이레정(페미가티닙)’ 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)(’23.4.25.)과 수면 효율을 높여 불면증 환자의 증상을 개선하는 데 사용하는 국내 두 번째 디지털 치료기기 ‘인지치료소프트웨어*’(’23.4.19.)를 허가했다.

식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠으며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

채우열 기자  webmaster@jybtv.kr

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