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식약처, 해외 사후관리 정보제공으로 융복합 의료제품 수출 지원
식약처가 융복합 의료제품의 시장규모 확대에 따라 국내 업체의 해외 수출을 지원하기 위하여 해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집을발간했다.이번 자료집은 융복합 의료제품의 해외 진출을 계획하고 있는 업체들에게 미국, 유...
정환우 기자  |  2020-12-05 08:55
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식약처, 안식향산, 20ppm 까지는 천연유래로 인정
식약처가 4일, 안식향산 성분이 식품에 미량(0.02g/kg 이하)으로 남아있을 경우 천연유래로 인정한다는 내용의 식품첨가물의 기준 및 규격 개정안을 행정예고 했다.이번 개정안은 식품 제조 시 첨가하지 않았는데도 식...
송진구 기자  |  2020-12-04 09:19
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식약처,의료기기법 시행규칙개정,공포
식약처가 의료기기안전정보 모니터링센터의 지정, 사업범위 및 운영 등에 관한 세부내용을 정하고, 의료기기 제조허가‧제조인증‧제조신고 등의 갱신 기준, 절차 및 방법 등에 관한 세부내용을 마련하는 ...
정환우 기자  |  2020-12-04 09:16
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식약처,감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정....K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생
식약처와 산업통상자원부는 2일,우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 코로나19 등 감염병 진단검사기법 관련 국제 표준(International Standard)이 제정되었다고 3일 밝혔다.이번 국제표준 제정은 ...
송진구 기자  |  2020-12-03 19:03
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식약처, 의약품 허가특허 분야 전문성 강화 지원
식약처가 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 심화과정’ 온라인 교육을 오는 4일 개최한다.이번 교육은 올해 마지막으로 개최하는 교육(4차)으로 허가특허 연계제도에 대한 의약품 허가·개발 담당자의 전...
송진구 기자  |  2020-12-03 09:25
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식약처 ,맞춤형화장품 조제관리사, 제3회 정기 자격시험 공고
식약처가 ‘맞춤형화장품 조제관리사’ 제3회 정기 자격시험을 내년 3월 6일 시행한다고 공고했다.2021년도 자격시험은 상·하반기 총 2회 치러질 예정이며, 이번 상반기 시험에 대한 응시자격, 시험장소, 시험과목 등 ...
정환우 기자  |  2020-12-03 09:23
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식약처, 어린이 급식 및 집단급식소 위생관리 강화
식약처가 2일 식품위생법, 어린이 식생활안전관리 특별법, 축산물 위생관리법 등 식약처 소관 6개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 법률 개정은 안산유치원 등 식중독 사고 재발 방지 및 어린이 급식안...
정환우 기자  |  2020-12-03 08:42
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식약처,내년도 신규 식품 영업자 대상 집합교육 한시적 유예
식약처가 내년도 신규 식품 영업자를 대상으로 실시하는 식품위생교육을 2021년 6월까지 한시적으로 집합교육과 함께 온라인(비대면)으로도 받을 수 있도록 운영한다.이번 조치는 코로나19 지역 확산이 지속되는 상황에서 ...
송진구 기자  |  2020-12-02 12:42
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식약처,2020년 의약품 제조 품질관리 기준 주요 개선 사항 안내
식약처가 올해 추진한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 관한 국제조화 내용과 코로나19 확산에 따른 평가 방법 개편사항 등을 종합한 안내서를 발간했다.이번 안내서는 올해 2월부터 10월까지 시행한 주요 제도 개...
정환우 기자  |  2020-12-02 12:39
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식약처, 김장철 성수식품 일제점검 결과 ...총 1,316곳 점검… 식품위생법 위반한 업체 43곳 적발
식약처가 김장철에 안심하고 김장용 식재료를 구입할 수 있도록 지난 11월 16일부터 25일까지 절임배추·고춧가루·양념·젓갈을 제조하는 업체 등 총 1,316곳을 지자체와 함께 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 43곳...
송진구 기자  |  2020-12-02 12:37
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식약처, 11월 4주 마스크 생산량 1억 5,076만개…가격 안정세
식약처가 1일, 11월 4주(11.23.~11.29.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.11월 4주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 5,076만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과,...
정환우 기자  |  2020-12-01 14:19
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식약처,의약외품 표시에 관한 규정 개정…표시 권장서식 도입
식약처는 치약제 및 구강청결제에 대한 표시 권장서식을 도입하는 것을 주요 내용으로 하는 의약외품 표시에 관한 규정을 지난11월 30일 개정·시행했다고 1일밝혔다.식약처는 2018년 의약외품 중 마스크, 생리대 등 섬...
송진구 기자  |  2020-12-01 12:51
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식약처, 햄, 베이컨 제품 해썹(HACCP) 관리 강화
1일부터 햄, 베이컨 등 식육가공업 영업자의 축산물안전관리인증기준(해썹, HACCP) 의무적용 대상이 확대된다.식약처는 이와관련, 적용 대상업체는 기존 매출액(2016년 기준) 20억원 이상인 업체에서 5억원 이상인...
송진구 기자  |  2020-12-01 09:20
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식약처, 2020년 식품안전나라 정보 검색 순위 발표
식약처가 올 한해 식품안전나라에서 보유하고 있는 콘텐츠 검색 데이터를 분석하여 국민이 가장 관심이 높았던 콘텐츠 선정 결과를 발표했다....
정환우 기자  |  2020-12-01 09:17
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식약처,유치원 , 집단급식소 과태료 부과기준 상향 조정
식약처가 1일, 유치원, 어린이집 등 집단급식소에서 조리·제공한 식품을 보관*하지 않았을 경우 과태료 부과기준을 50만원에서 300만원으로 상향하는 것을 주요내용으로 하는 ｢식품위생법 시행령｣...
송진구 기자  |  2020-12-01 09:14
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식약처,동맥류, 혈관박리 등을 위한 혈관용스텐트 허가 안내
식약처가 인구 고령화로 혈관용스텐트의 개발이 활발해짐에 따라 「동맥류 등 혈관질환에 사용되는 혈관용스텐트 허가·심사 가이드라인」을 발간했다.최근 노령인구가 증가하면서 ‘혈관용스텐트’ 종류가 다양해지면서,혈관이 좁아지...
송진구 기자  |  2020-11-30 13:47
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식약처, 국외시험․검사기관을 위한 영문소식지 발간
식약처가 지정한 국외시험·검사기관을 대상으로 시험‧검사 정책정보를 담은 ‘영문소식지’를 30일 발간·배포한다.식약처는 국외시험·검사기관과 원활히 소통하고 최신 시험·검사 관련 동향을 제공하여 시험검사업무에...
정환우 기자  |  2020-11-30 13:43
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식약처, 의약품 부작용 보고, ‘국제표준서식’을 활용하세요!
식약처가 내년 6월부터 의약품 부작용을 보고할 때 국제의약품규제조화위원회*(ICH)에서 정한 국제표준서식을 활용할 수 있도록 ｢약물이상반응 및 이상사례(ICSR, Individual Case Safety...
송진구 기자  |  2020-11-30 13:23
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식약처, 의료기관에 코로나19 임상시험 신속 진행 권고
식약처가 30일, 코로나19 치료제·백신 임상시험 계획 승인에 따라 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 관련 절차를 안내한 ｢의약품 임상시험심사위원회* 긴급심사 지침｣을 제정했...
정환우 기자  |  2020-11-30 13:21
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식약처,무신고 식품용 기구 수입․판매 16개 업체 적발․송치
식약처와 관세청 인천본부세관이 식약처에 수입 신고하지 않고 식품용 제빙기, 온수기 등 113,685점을 수입(‘13.9월~’20.7월, 시가 1,139억원)한 16개 업체를수입식품안전관리 특별법및식품위생법위반으로 적...
정환우 기자  |  2020-11-28 11:32
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