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기사 (전체 3,517건)

식약처가 2015년부터 매년 제약·바이오기업을 대상으로 실시해온 ‘의약품 허가특허 연계제도 기본 및 심화과정’ 교육을 오는 27일~28일 온라인으로 개최한다.주요 교육 내용은 ▲의약품 허가특허 연계제도 및 특허제도 ...

송진구 기자 | 2021-05-17 09:19

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식약처, 제10회 나트륨·당류 저감요리 경연대회 개최

식약처가코로나19 장기화로 캠핑을 즐기는 국민들이 늘고 있어 ’건강한 캠핑 한끼‘를 주제로 ‘나트륨‧당류 줄인 캠핑 요리’ ...

정환우 기자 | 2021-05-17 09:16

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식약처,국가임상시험지원재단, 2020년 의약품 임상시험 승인 현황 ...코로나19 상황에서도 임상시험 지속 증가

식약처와 국가임상시험지원재단은 2020년 임상시험 승인현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인 건수가 799건으로 코로나19 감염병 위기 상황에도 불구하고 2019년 714건 대비 11.9%p 증가했다. 지난해 국내에서...

송진구 기자 | 2021-05-16 11:48

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식약처, ‘최소잔여형 주사기’이물 등 신고 현황... 4건접수, 해당업체에 원인분석과 시정․예방조치 명령

식약처가 5월 2주(5.7~5.13)에 최소잔여형 주사기(LDS 주사기) 관련 이물 추정 보고 4건을 접수해 해당업체에 원인분석과 시정․예방조치를 명령했다. 접수한 4건 중 이물 2건은 주사기 바늘의 직경...

정환우 기자 | 2021-05-15 06:52

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식약처,대한민국약전,일부 개정 행정예고

식약처가국내 의약품 품질기준을 국제 기준에 맞추고 합리적으로 개선하여 우수한 품질의 의약품이 유통되도록 하기 위해 대한민국약전(12개정) 개정안을 행정예고하고 오는 7월 12일까지 의견을 받는다.주요 개정 내용은 ▲...

송진구 기자 | 2021-05-14 09:26

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식약처,육류가공업체 방역수칙 이행여부 점검... 916곳 점검, 67곳 행정지도

식약처가 전국 17개 지방자치단체와 함께 4월 12일부터 5월 7일까지 육류가공업체 916곳*에 대해 코로나19 방역수칙 이행여부를 점검하고 67곳을 행정지도했다.이번 점검은 코로나19 확산 방지를 위해서 육류가공업...

정환우 기자 | 2021-05-14 09:22

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식약처,제20회 식품안전의 날 기념식 개최

식약처가 제20회 식품안전의 날을 맞아 14일대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 식품안전의 날 기념식을 개최했다.식약처는 식품안전 인식을 제고하고 국민적 공감대 형성을 위하여 2002년부터 5월 14일을 식품안전의...

송진구 기자 | 2021-05-14 09:20

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식약처,맞춤형화장품 조제관리사 자격 활용범위 확대

식약처가 화장품 안전관리에 전문지식을 보유한 ’맞춤형화장품조제관리사‘가 산업 현장에서 역량을 발휘할 수 있도록 업무 활동 범위를 확대하는 것 등을 주요 내용으로 하는 화장품법 시행규칙을 개정·공포했다.이번 개정법령의...

송진구 기자 | 2021-05-14 09:16

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식약처,녹십자社‘모더나코비드-19백신주’중앙약사심의위원회 회의... 전문가 의견, 폭넓게 수렴

식약처가 13일,녹십자(주)의 ‘모더나코비드-19백신주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 중앙약사심의위원회 회의에는 백신의 안전성̷...

송진구 기자 | 2021-05-13 17:47

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식약처,백신 국산화 앞당기기 위한 민·관 협력과 지원 방안, 논의

식약처가 13일, 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처*와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원 방안 등을 논...

정환우 기자 | 2021-05-13 17:41

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식약처,의약품 재평가 기한 연장에 대한 기준 마련

식약처가 의약품 재평가 결과 자료 제출기한 연장에 대한 법적 근거 마련과 기한 연장 기준을 구체적으로 명시한 의약품 재평가 실시에 관한 규정을 13일 개정‧시행한다.이번 개정으로 부득이한 사유로 인해 재평...

송진구 기자 | 2021-05-13 09:39

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식약처,임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)제정

식약처가 의약품을 개발하는 제약사가 임상시험용의약품에 대한 안전성 정보를 정기적으로 보고하는 데 도움을 주고자 ｢임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)｣(민원인 안내서)를 13일 발...

정환우 기자 | 2021-05-13 09:36

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식약처, 치킨 배달음식점 집중 점검 실시

식약처가 코로나19 장기화 등으로 소비가 급증한 배달음식에 대한 위생·안전관리를 위해 치킨 배달음식점을 대상으로 오는 31일부터 6월 11일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다.이번 점검은 ...

송진구 기자 | 2021-05-13 09:34

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식약처, 서울대병원과 의료제품 분야 업무협약 체결

식약처가 코로나19 치료제·백신의 임상시험 등을 수행하고 있는 서울대학교병원(이하 서울대병원)과 13일 서울대병원에서 업무협약을 체결했다.이번 업무협약은 의약품 임상시험 관련 정보 공유와 전문인력의 교류를 통해 임상...

박봉준 기자 | 2021-05-13 09:31

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정부, 코백스-아스트라제네카 백신 83.5만 회분 도입

범정부 백신도입 TF(팀장: 권덕철 보건복지부 장관)는 코백스 아스트라제네카 백신 83.5만 회분이 오는 13일 19시 도착할 예정이라고 식약처는 12일 밝혔다. 오는 14일부터 6월 초까지 공급되는 개별 계약 아스...

정환우 기자 | 2021-05-12 17:58

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김강립 식약처장, 제약바이오협회와 간담회...의약품 제조·품질관리 혁신 방안 논의 ,QbD 제조현장 방문

김강립 식약처장은 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에 참석해 의약품 제조·품질 관리 혁신...

송진구 기자 | 2021-05-12 17:23

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식약처, 의료영상검출·진단보조소프트웨어혁신의료기기 지정

식약처가 12일, 환자의 컴퓨터단층촬영(CT) 영상과 생체정보를 인공지능 기술로 분석해 수면무호흡증의 진단을 보조하는 ‘2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어’ 제품을 제11호 혁신의료기기로 지정했다.의료기기산업법에 따...

정환우 기자 | 2021-05-12 09:18

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식약처, 코로나19 백신 안전성 소통의 장 마련

식약처가 ‘코로나19 백신 안전성 평가 및 위해소통’을 주제로 13일 한국독성학회 위해정보소통포럼과 함께 제1회 ’식의약 안전 열린포럼...

박봉준 기자 | 2021-05-12 09:15

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식약처,녹십자 코로나19 혈장분획치료제 검증 자문단 회의 ...감염내과 전문의, 임상 통계 전문가 5명참석

식약처가 ㈜녹십자의 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 임상시험 결과를 검토하기 위해 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 11일개최했다. ‘지코비딕주’는 코로나19...

송진구 기자 | 2021-05-11 19:15

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식약처,한올바이오파마(주) 관련 6개 품목 허가 취소 절차 착수

식약처가 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한 `삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다.이번 조치는 식약처에서 해당 ...

박봉준 기자 | 2021-05-11 12:30

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